Galvus သည် DPP-4 inhibitors အုပ်စုမှဆီးချိုရောဂါအတွက်ဆေးဖြစ်သည်၊ ၄ င်း၏တက်ကြွသောအရာဖြစ်သော vildagliptin ဖြစ်သည်။ Galvus ဆီးချိုရောဂါကို ၂ ဝဝ ၉ ခုနှစ်မှစ၍ ရုရှား၌မှတ်ပုံတင်ခဲ့သည်။ ၎င်းတို့ကို Novartis Pharma (Switzerland) မှထုတ်လုပ်သည်။
DPP-4 ကိုတားဆီးပေးသောအုပ်စုမှထုတ်လွှတ်သော Galvus ဆေးပြား - Vildagliptin
Galvus သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုကုသရန်မှတ်ပုံတင်ထားသည်။ ၎င်းကိုတစ်ခုတည်းသောဆေးဝါးအဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ပြီး၎င်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုဖြည့်ဆည်းပေးလိမ့်မည်။ Galvus ဆီးချိုရောဂါဆေးများနှင့်လည်းတွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်သည်။
- metformin (siofor, glucophage);
- sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ (ဤအမှုကိုမပြုပါ!);
- thiazolinediones;
- အင်ဆူလင်
ဖြန့်ချိပုံစံ
ဆေးဝါးပုံစံ Galvus (vildagliptin) - ၅၀ မီလီဂရမ်ဆေးပြားများ။
Galvus ဆေးပြားသောက်သုံးသော
Galvus ၏ပုံမှန်ဆေးဝါးကို monotherapy အဖြစ်သို့မဟုတ် metformin, thiazolinediones သို့မဟုတ် insulin - နှင့်အတူ တွဲ၍ အစားအစာစားခြင်းမတူဘဲတစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်၊ ၅၀ မီလီဂရမ်၊ နံနက်နှင့်ညနေပိုင်းများတွင်ဖြစ်သည်။ အကယ်၍ လူနာအားတစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ်ဆေးတစ်ဘူးဆိုပါကဆေးသောက်ပါကနံနက်ယံ၌သောက်သင့်သည်။
Vildagliptin - ဆီးချိုရောဂါဖြစ်သော Galvus အတွက်ဆေး၏တက်ကြွသောအရာဖြစ်ပြီးကျောက်ကပ်မှထုတ်ယူသည်၊ ထို့ကြောင့်, ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်၏ကန ဦး အဆင့်မှာ, မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏သောက်သုံးသောပြောင်းလဲပစ်ရန်မလိုအပ်ပါ။
အကယ်၍ အသည်းလုပ်ဆောင်မှုကိုပြင်းထန်စွာချိုးဖောက်ပါက (ALT သို့မဟုတ် AST အင်ဇိုင်းများသည်ပုံမှန်ပမာဏထက် ၂.၅ ဆပိုမိုမြင့်မားပါက) Galvus ကိုသတိကြီးစွာထားသင့်သည်။ အကယ်၍ လူနာသည်အသားဝါဖြစ်လာသည်သို့မဟုတ်အခြားအသည်းတိုင်ကြားမှုများပေါ်လာပါက vildagliptin ကုထုံးကိုချက်ချင်းရပ်တန့်သင့်သည်။
အသက် ၆၅ နှစ်နှင့်အထက်ရှိဆီးချိုရောဂါအတွက် - အကယ်၍ ၎င်းတွင်ပါ ၀ င်သောရောဂါဗေဒမရှိပါက Galvus ၏ဆေးသည်ပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ။ ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင်ဤဆီးချိုရောဂါကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ အချက်အလက်မရှိပါ။ ထို့ကြောင့်၊ ဤအသက်အရွယ်အုပ်စုရှိလူနာများအားဆေးညွှန်းပေးရန်မညွှန်ကြားပါ။
Vildagliptin ၏သကြားလျှော့ချအကျိုးသက်ရောက်မှု
vildagliptin ၏သကြားလျှော့ချစေသောအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလူနာ ၃၅၄ ယောက်အုပ်စုတွင်လေ့လာခဲ့သည်။ ၂၄ ပတ်အတွင်း galvus ဆေးသွင်းကုသခြင်းသည်ယခင်ကသူတို့၏အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုမကုသသောလူနာများတွင်သွေးထဲ၌သကြားဓာတ်ကိုသိသိသာသာကျဆင်းစေကြောင်းတွေ့ရှိရပါသည်။ သူတို့၏ glycated ဟေမိုဂလိုဘင်အညွှန်းကိန်းသည် ၀.၄ မှ ၀.၈% သို့ကျပြီး၊
အခြားလေ့လာမှုတစ်ခုအရလူကြိုက်အများဆုံးဆီးချိုရောဂါ (siofor, glucophage) vildagliptin နှင့် metformin ၏သက်ရောက်မှုများကိုနှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ ဤလေ့လာမှုတွင်မကြာသေးမီကအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူနှင့်ယခင်ကကုသမှုမခံခဲ့ရသောလူနာများပါ ၀ င်သည်။
စွမ်းဆောင်ရည်ညွှန်းကိန်းများစွာတွင် galvus သည် metformin ထက်နိမ့်သည်မဟုတ်ကြောင်းတွေ့ရှိရသည်။ galvus သောက်သောလူနာများအတွက် ၅၂ ပတ် (ကုသမှု ၁ နှစ်) ပြီးနောက်၊ glycated ဟေမိုဂလိုဘင်ပမာဏသည်ပျမ်းမျှ ၁.၀% လျော့နည်းသွားသည်။ metformin အုပ်စုတွင်မူ ၁.၄% လျော့နည်းသွားသည်။ ၂ နှစ်ကြာပြီးနောက်မှာ၊
ဆေးသောက်ပြီးနောက် ၅၂ ပတ်အကြာတွင် vildagliptin နှင့် metformin အုပ်စုများရှိလူနာများအတွင်းခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၏ဒိုင်းနမစ်သည်အတူတူပင်ဖြစ်ကြောင်းတွေ့ရှိရသည်။
Galvus သည် metformin (Siofor) ထက်လူနာများကိုပိုမိုသည်းခံသည်။ အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းမှဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာမူမကြာခဏဖွံ့ဖြိုးမှုနည်းသည်။ ထို့ကြောင့်၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကုသမှုအတွက်ခေတ်မှီတရားဝင်အတည်ပြုထားသောရုရှားနည်းစနစ်များက galvus နှင့် metformin နှင့်အတူသင်စတင်ကုသခွင့်ပြုသည်။
Galvus Met: vildagliptin + metformin ပေါင်းစပ်မှု
Galvus Met သည်ပေါင်းစပ်ဆေးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆေးတစ်လုံးတွင် vildagliptin ပါသော ၅၀ မီလီဂရမ်နှင့် metformin ၅၀၀၊ ၈၅၀ သို့မဟုတ် ၁၀၀၀ မီလီဂရမ်တို့ပါဝင်သည်။ ၂၀၀၉ မတ်လတွင်ရုရှား၌မှတ်ပုံတင်ခဲ့သည်။ လူနာများကိုတစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်ဆေးပြားသောက်ရန်အကြံပြုပါသည်။
Galvus Met သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ပေါင်းစပ်ဆေးဖြစ်သည်။ ၎င်းတွင် vildagliptin နှင့် metformin ပါဝင်သည်။ တက်ဘလက်တစ်ခုတွင်တက်ကြွစွာပါဝင်သည့်အရာနှစ်ခု - အသုံးပြုရန်အဆင်ပြေပြီးထိရောက်မှုရှိသည်။
vildagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်မှုမှာအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက် metformin တစ်မျိုးတည်းမသောက်သောလူနာများအတွက်သင့်လျော်သည်ဟုအသိအမှတ်ပြုကြသည်။ ၎င်း၏အားသာချက်များမှာ
- မူးယစ်ဆေးဝါးတစ်ခုခုနှင့်အတူ monotherapy နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်, သွေးဂလူးကို့စအဆင့်ကိုလျှော့ချ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတိုးမြှင့်;
- အင်ဆူလင်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် beta ဆဲလ်များ၏ကျန်ရှိသော function ကိုထိန်းသိမ်းထားသည်,
- လူနာများတွင်ကိုယ်ခန္ဓာအလေးချိန်တိုးလာသည်မဟုတ်,
- ပြင်းထန်သောအပါအ ၀ င် hypoglycemia ၏အန္တရာယ်သည်မတိုးတက်ပါ။
- metformin ၏အစာအိမ်အူလမ်းကြောင်းမှဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏ကြိမ်နှုန်း - တူညီသောအဆင့်တွင်ရှိနေဆဲ, တိုးမြှင့်မထားဘူး။
လေ့လာမှုများအရ Galvus Met ကိုသောက်သုံးခြင်းသည် metformin နှင့် vildagliptin နှင့်အတူသီးခြားဆေးနှစ်လုံးကိုသောက်သုံးခြင်းကဲ့သို့ထိရောက်ကြောင်းသက်သေပြခဲ့သည်။ သင်တစ် ဦး တည်းသာဆေးပြားကိုသောက်ရန်လိုအပ်ပါက၎င်းသည်ပိုမိုအဆင်ပြေပြီးဆေးကုသမှုသည်ပိုမိုထိရောက်သည်။ ဘာလို့လဲဆိုတော့လူနာကတစ်ခုခုကိုမေ့သွားလိမ့်မယ်ဒါမှမဟုတ်ရှုပ်ထွေးသွားမှာမဟုတ်ဘူး။
လေ့လာမှုတစ်ခုပြုလုပ်ခဲ့သည် - metvprin + sulfonylureas - ဆီးချိုရောဂါကုသမှုကို Galvus Met နှင့်အခြားဘုံအစီအစဉ်တစ်ခုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ Sulfonylureas ကိုဆီးချိုရောဂါဝေဒနာရှင်များအား Metformin တစ်ယောက်တည်းမလုံလောက်ဟုသတ်မှတ်ထားသည်။
အဆိုပါလေ့လာမှုအကြီးစားဖြစ်ခဲ့သည်။ အုပ်စုနှစ်စုလုံးမှလူနာ ၁၃၀၀ ကျော်ပါဝင်ခဲ့သည်။ သင်တန်းကာလ - တစ်နှစ်။ metildin နှင့်အတူ vildagliptin (တစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ် ၂ ကြိမ်) သောက်နေသည့်လူနာများတွင် glimepiride (တစ်နေ့လျှင် ၆ မီလီဂရမ် ၁ ကြိမ်) သောက်သုံးသူများနှင့်သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏလျော့ကျသွားသည်။
သွေးသကြားဓာတ်ကိုလျှော့ချရန်အတွက်ရလဒ်မှာသိသိသာသာကွဲပြားမှုမရှိပါ။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ Galvus Met မူးယစ်ဆေးဝါးအုပ်စုတွင်လူနာများသည် glimepiride နှင့် metformin နှင့်ကုသသူများထက် ၁၀ ဆနည်းပါးသော hypoglycemia ခံစားခဲ့ရသည်။ Galvus Met ကိုတစ်နှစ်လုံးသောက်သုံးသည့်လူနာများတွင်ပြင်းထန်သော hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုမရှိခဲ့ပါ။
Galvus ဆီးချိုရောဂါဆေးများကိုအင်ဆူလင်နှင့်မည်သို့အသုံးပြုသည်
Galvus သည်အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုရန်မှတ်ပုံတင်ထားသော DPP-4 inhibitor group တွင်ပထမဆုံးဆီးချိုရောဂါဆေးဖြစ်သည်။ ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ကို Basal ကုထုံးတစ်ခုတည်းဖြင့်ကောင်းစွာထိန်းချုပ်နိုင်ခြင်းမရှိပါကရှည်လျားသောအင်ဆူလင်ကိုစည်းကမ်းတကျသတ်မှတ်ထားသည်။
၂၀၀၇ ခုနှစ်လေ့လာမှုတစ်ခုအရရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအား galvus (တစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ် ၂ ကြိမ်) ထည့်ခြင်း၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုအကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ တစ်နေ့လျှင်ယူနစ် ၃၀ ကျော်ဖြင့်သောက်သုံးသောကြားနေ Hagedorn protramine (NPH) ဖြင့်“ အလယ်အလတ်” အင်ဆူလင်ကိုထိုးဆေးကိုဆန့်ကျင်။ glycated hemoglobin (၇.၅ မှ ၁၁%) တွင်မြင့်မားသောအဆင့်၌ကျန်ရှိနေသောလူနာများပါ ၀ င်သည်။
လူနာ ၁၄၄ ယောက်သည်အင်ဆူလင်ထိုးဆေးနှင့်အတူ Galvus ကိုရရှိခဲ့ပြီး၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာ ၁၅၂ ယောက်ကိုအင်ဆူလင်ထိုးဆေး၏နောက်ခံတွင်ရလဒ်များအရအိပ်ယာမှလဲကျသည်။ vildagliptin အုပ်စုတွင် glycated ဟေမိုဂလိုဘင်၏ပျှမ်းမျှအဆင့်သည်သိသိသာသာကျဆင်းသွားသည်။ အဆိုပါရလဒ်များအရအိပ်ယာအဖွဲ့က 0.2% အားဖြင့်။ အသက် ၆၅ နှစ်အထက်လူနာများတွင်အညွှန်းကိန်းများသည် ပို၍ ကောင်းသည်။ ဂလာဗက်စ်၏နောက်ခံ ၀.၇% နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာစားခြင်းဖြင့် ၀.၁% လျော့နည်းသည်။
အင်ဆူလင်ထဲကို Galvus ထည့်ပြီးတဲ့နောက်ဆီးချိုရောဂါကုထုံးနဲ့နှိုင်းယှဉ်ရင် hypoglycemia အန္တရာယ်ဟာသိသိသာသာကျဆင်းသွားပြီး၊ vildagliptin အုပ်စုတွင်, hypoglycemia ၏ဖြစ်စဉ်များစုစုပေါင်းအရေအတွက်က 113, ရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတွင် - 185. ထို့အပြင်, vildagliptin ကုထုံး၏နောက်ခံဆန့်ကျင်ပြင်းထန် hypoglycemia ၏ဖြစ်ရပ်တစ်ခုတည်းမှတ်ချက်ချခဲ့သည်။ အဆိုပါရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတွင် 6 ထိုကဲ့သို့သောဖြစ်စဉ်များရှိခဲ့သည်။
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ
ယေဘုယျအားဖြင့် galvus သည်အလွန်လုံခြုံသောဆေးဖြစ်သည်။ လေ့လာမှုများအရအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ဤဆေးဝါးဖြင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ၊ အသည်းပြproblemsနာများသို့မဟုတ်ကိုယ်ခံအားစနစ်၏ချို့ယွင်းချက်များကိုမတိုးမြှင့်နိုင်ကြောင်းအတည်ပြုသည် vildagliptin (Galvus တက်ဘလက်များတွင်တက်ကြွစွာပါဝင်သော) ကိုသောက်ခြင်းသည်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကိုမတိုးစေပါ။
ရိုးရာအသှေးကိုဂလူးကို့စ်ကိုလျှော့ချပေးသောအရာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ဂလာဗက်စ်သည်ပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုမတိုးစေပါ။ ၎င်း၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအများစုမှာနူးညံ့ပြီးယာယီဖြစ်သည်။ တွေ့ရခဲသော
- (အသည်းရောင်အသားဝါဝါအပါအဝင်) အသည်း function ကိုချို့ယွင်း;
- angioedema ။
ဤဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည် ၁.၁၀၀၀ မှ ၁/၁၀,၀၀၀ လူနာများအထိဖြစ်သည်။
Galvus ဆီးချိုရောဂါဆေးဝါး: contraindications
ဆီးချိုရောဂါ Galvus မှဆေးပြားများချိန်းခြင်းကိုဆန့်ကျင်ခြင်း။
- ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၁၊
- ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်;
- ဆီးချို ketoacidosis;
- မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏အစိတ်အပိုင်းများမှ hypersensitivity ။
